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崗位職責：
1、組織開展產(chǎn)品研發(fā)全過程的質(zhì)量控制，參與設計驗證、供應商質(zhì)量審核、首樣評估等工作，監(jiān)督執(zhí)行設計開發(fā)質(zhì)量控制流程、不合格品處理分析等；
2、組織開展產(chǎn)品制造全過程的質(zhì)量控制，及客戶反饋問題數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，跟進協(xié)調(diào)并落實糾正預防措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進；
3、參與設計變更、工藝變更等流程的評估；
4、組織制定與品質(zhì)相關的檢驗標準與文件;
5、參與質(zhì)量體系內(nèi)審等體系運行活動。

任職要求
1、本科及以上學歷，理工科專業(yè)優(yōu)先；
2、五年以上質(zhì)量管理及QE相關工作經(jīng)驗，熟悉ISO13485、ISO9001質(zhì)量管理體系，具有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟練掌握常用的質(zhì)量數(shù)據(jù)分析方法；
4、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關法律法規(guī)；
5、具有內(nèi)審員資格優(yōu)先；
6、具有較強的質(zhì)量分析能力及溝通協(xié)調(diào)能力；
7、具有良好的執(zhí)行力和有強烈的責任心、主觀能動性。