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職位描述：
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)監(jiān)督和報告臨床試驗的進(jìn)程和數(shù)據(jù)的審核，確保臨床試驗按照試驗方案書、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、良好臨床實踐和相關(guān)藥政法規(guī)的要求進(jìn)行；
2.遵守臨床監(jiān)查標(biāo)準(zhǔn)程序；
3.參與臨床試驗項目的管理和操作，確保研究機構(gòu)人員、設(shè)備和資源穩(wěn)定，監(jiān)査研究機構(gòu)的試驗藥物和物品。
4.負(fù)責(zé)報告ae和sae，確證臨床試驗文件齊全，監(jiān)督研究者的行為。
5.確保臨床試驗數(shù)據(jù)的完整和準(zhǔn)確，完成臨床試驗各個階段的監(jiān)查報告。
任職要求：
1.具有臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；具有g(shù)cp證書；
2.至少1年以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗，獨立執(zhí)行過1個以上臨床試驗項目；
3. 熟悉有關(guān)臨床試驗最新法規(guī)/制度；
4. 工作積極主動，具有良好的團隊合作精神及一定的項目管理能力；
5. 具備較強的對外溝通協(xié)調(diào)能力、語言表達(dá)能力、危機處理能力。
6.能適應(yīng)經(jīng)常出差。
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