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職位描述：
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)按照藥政當(dāng)局的要求，完成臨床試驗(yàn)方案的申請過程，并協(xié)調(diào)申辦者與藥政當(dāng)局之間的聯(lián)絡(luò);
2.負(fù)責(zé)解釋相關(guān)藥政法規(guī)條文，以確保臨床試驗(yàn)依從藥政標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
3.了解與臨床相關(guān)的國內(nèi)國外政策法規(guī)，并對相關(guān)人員進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn)；
4.負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床研究全過程按照法規(guī)要求的執(zhí)行情況，并督促整改；
任職資格：
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)本科及以上畢業(yè)；
2. 良好的英語讀寫交流能力；具有一定的藥品注冊或臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉操作office軟件，具有一定的國內(nèi)外文獻(xiàn)檢索查閱、總結(jié)分析能力；
4.工作有條理，善于學(xué)習(xí)，不斷提升專業(yè)素質(zhì)；
5.工作積極主動(dòng)、善于溝通、協(xié)作，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
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