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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)起草修訂確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件，參與制定質(zhì)量保證系統(tǒng)文件，監(jiān)督各部門(mén)嚴(yán)格按照規(guī)程規(guī)定開(kāi)展相關(guān)工作。

2、負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗(yàn)證總計(jì)劃、年度驗(yàn)證計(jì)劃等相關(guān)驗(yàn)證管理文件的制、修訂；

3、負(fù)責(zé)公司確認(rèn)與驗(yàn)證相關(guān)工作的指導(dǎo)、管理、協(xié)調(diào)、跟蹤，對(duì)確認(rèn)與驗(yàn)證過(guò)程中的異常情況、偏差等會(huì)同相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及處理，對(duì)糾正預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤落實(shí)。

4、負(fù)責(zé)發(fā)放確認(rèn)與驗(yàn)證編號(hào)，督促確認(rèn)與驗(yàn)證起草部門(mén)及時(shí)提交確認(rèn)與驗(yàn)證方案資料，確保個(gè)審核人員在確認(rèn)與驗(yàn)證實(shí)施前完成必要的審核修訂。參與驗(yàn)證前的培訓(xùn)。

5、負(fù)責(zé)公司所有驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的收集、整理、審核，并出具初步的確認(rèn)與驗(yàn)證結(jié)論。

6、根據(jù)確認(rèn)與驗(yàn)證結(jié)果提請(qǐng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽發(fā)驗(yàn)證合格證書(shū)。

7、參與自檢、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、偏差處理、變更控制以及CAPA等方面的活動(dòng)。

8、服從安排，完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1、大專以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，有制藥背景；

2、具備2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉驗(yàn)證流程及法規(guī)要求；

3、有提取，固體制劑相關(guān)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

4、具有較強(qiáng)的書(shū)寫(xiě)能力和溝通協(xié)調(diào)能力。

職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、節(jié)日福利