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崗位職責(zé)
1.協(xié)助上級(jí)執(zhí)行全面的質(zhì)量管理,使產(chǎn)品以優(yōu)良的質(zhì)量輸出到客戶端,樹(shù)立公司良好的質(zhì)量形象。
2.監(jiān)督和改進(jìn)生產(chǎn)全過(guò)程中的質(zhì)量控制，向上級(jí)報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議。
3.負(fù)責(zé)不合格、糾正和預(yù)防措施的處理，并對(duì)其有效實(shí)施進(jìn)行驗(yàn)證。
4.組織開(kāi)展質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)，提升員工質(zhì)量意識(shí)。
5.配合公司內(nèi)、外部質(zhì)量體系審核，配合完成客戶及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的質(zhì)量審查。
6.其它質(zhì)量管理相關(guān)工作及上級(jí)交辦的任務(wù)。

任職條件
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物、質(zhì)量管理、機(jī)械工程等相關(guān)專業(yè)
2.3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；有醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.熟悉PDCA、FMEA等質(zhì)量管理方法與工具；
4.熟悉ISO13485生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、ISO14971風(fēng)險(xiǎn)管理。
5.具備較強(qiáng)的組織領(lǐng)導(dǎo)能力和現(xiàn)場(chǎng)溝通能力；
6.具備良好的學(xué)習(xí)接受能力，能快速學(xué)習(xí)各類醫(yī)療器械法規(guī)、公司內(nèi)部的作業(yè)和運(yùn)作流程；
7.工作細(xì)致認(rèn)真、條理性強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)、積極主動(dòng)，能承受工作壓力，團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力強(qiáng)。