職位描述
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崗位職責:
1、完成體外診斷試劑和設(shè)備(細胞病理/宮頸細胞學產(chǎn)品:例如細胞保存液、巴士染色液等)的開發(fā)、優(yōu)化、試生產(chǎn)、臨床試驗協(xié)助、研發(fā)注冊資料等工作,保證項目進度和按質(zhì)量要求完成;
2、按研發(fā)制度、法規(guī)要求對研發(fā)數(shù)據(jù)進行記錄,保證原始記錄的完整性和真實性;
3、配合完成產(chǎn)品注冊相關(guān)法規(guī)要求的研發(fā)工作,提交合規(guī)研發(fā)文件,配合開展注冊檢驗、臨床試驗等相關(guān)工作;
4、配合質(zhì)量管理部門完成研發(fā)質(zhì)量體系的構(gòu)建,按體系要求編制各級質(zhì)量文件;
任職要求:
1.本科及以上學歷,生物學、臨床醫(yī)學、病理診斷等相關(guān)專業(yè);
2.三年及以上的工作經(jīng)驗,需要具備細胞病理、組織病理相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗;
1、完成體外診斷試劑和設(shè)備(細胞病理/宮頸細胞學產(chǎn)品:例如細胞保存液、巴士染色液等)的開發(fā)、優(yōu)化、試生產(chǎn)、臨床試驗協(xié)助、研發(fā)注冊資料等工作,保證項目進度和按質(zhì)量要求完成;
2、按研發(fā)制度、法規(guī)要求對研發(fā)數(shù)據(jù)進行記錄,保證原始記錄的完整性和真實性;
3、配合完成產(chǎn)品注冊相關(guān)法規(guī)要求的研發(fā)工作,提交合規(guī)研發(fā)文件,配合開展注冊檢驗、臨床試驗等相關(guān)工作;
4、配合質(zhì)量管理部門完成研發(fā)質(zhì)量體系的構(gòu)建,按體系要求編制各級質(zhì)量文件;
任職要求:
1.本科及以上學歷,生物學、臨床醫(yī)學、病理診斷等相關(guān)專業(yè);
2.三年及以上的工作經(jīng)驗,需要具備細胞病理、組織病理相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗;
工作地點
地址:杭州余杭區(qū)杭州市余杭區(qū)倉前街道未來研創(chuàng)園B座5層B501-508室


職位發(fā)布者
HR
杭州迪英加科技有限公司

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醫(yī)療·保健·美容·衛(wèi)生服務(wù)
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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文一西路998號海創(chuàng)園11幢2樓
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