職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作,制定注冊項(xiàng)目計(jì)劃,負(fù)責(zé)注冊資料的編寫、報(bào)送,及注冊進(jìn)度的跟蹤、協(xié)調(diào);
2. 負(fù)責(zé)ISO1385-GB/T42061,ISO19001的體系升級改版工作;
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督GMP等質(zhì)量體系的運(yùn)行和持續(xù)改善;
4. 負(fù)責(zé)起草、修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件及內(nèi)外審工作;
5. 研究中國醫(yī)療器械法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行內(nèi)部宣貫,并為新產(chǎn)品注冊或認(rèn)證策略提供咨詢建議。
崗位要求:
1、大專以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、口腔醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者,有內(nèi)審員證書;
3、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī);
4、文字表達(dá)能力強(qiáng),具備獨(dú)立編制文件的能力;
5、有責(zé)任心,工作認(rèn)真細(xì)致,有條理性,有良好邏輯思維和學(xué)習(xí)能力。
工作地點(diǎn)
地址:杭州西湖區(qū)杭州-西湖區(qū)華越大樓2幢


職位發(fā)布者
HR
杭州美齊科技有限公司

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行業(yè)未知
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公司規(guī)模未知
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公司性質(zhì)未知
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西湖區(qū)西湖科技園西園路5號華越大樓2幢203室
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