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職位描述：
1.在項(xiàng)目數(shù)據(jù)經(jīng)理的指導(dǎo)下，根據(jù)臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)病例報(bào)告表。
2.撰寫數(shù)據(jù)管理文檔，包括但不限于數(shù)據(jù)管理計(jì)劃，用戶驗(yàn)收測試計(jì)劃，數(shù)據(jù)核查計(jì)劃，數(shù)據(jù)審查計(jì)劃，crf填寫指南等。
3.測試和驗(yàn)證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫。
4.進(jìn)行數(shù)據(jù)管理的日常工作，包括但不限于數(shù)據(jù)清理、質(zhì)疑的管理和人工審閱、臨床數(shù)據(jù)庫和外部數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)的一致性核查、sae一致性核查、方案偏離核查、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的管理等。
5.在數(shù)據(jù)經(jīng)理的的指導(dǎo)下，擔(dān)當(dāng)?shù)?中等復(fù)雜程度臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目數(shù)據(jù)經(jīng)理，帶領(lǐng)數(shù)據(jù)團(tuán)隊(duì)在時間表和預(yù)算內(nèi)成功完成項(xiàng)目，項(xiàng)目實(shí)施過程中監(jiān)控項(xiàng)目資源，項(xiàng)目預(yù)算，識別工作范圍的變動
任職要求
1、醫(yī)藥類、生物化學(xué)類、英語相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、2-5年臨床試驗(yàn)行業(yè)數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、了解臨床試驗(yàn)相關(guān)知識，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的cfda/fda法規(guī)、指導(dǎo)原則。
4、良好的中英文口語和書面交流溝通能力。
5、能夠適應(yīng)高度精確性、非常關(guān)注細(xì)節(jié)及嚴(yán)格質(zhì)量控制的工作方式。
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