職位描述
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職位描述:
職責描述:
1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的法規(guī)注冊、維護、變更等日常事宜;
2、產(chǎn)品注冊前,負責將樣品送至檢驗所進行檢驗,并跟蹤檢驗進度,取得檢驗報告;
3、參與產(chǎn)品注冊的資料準備工作,協(xié)調(diào)處理或解決醫(yī)療器械申報注冊過程中的有關問題;
4、負責與食品藥品監(jiān)督管理局、技術審評中心等機構的日常溝通,接收注冊的發(fā)補通知。
任職要求:
1、生物、微生物學、藥學、檢驗、電子信息、機械設計等相關專業(yè)大專或以上學歷;
2、二類醫(yī)療器械企業(yè)2年以上產(chǎn)品注冊經(jīng)歷,熟悉產(chǎn)品注冊流程;
3、熟悉并掌握iso13485,iso9000質量管理體系標準;
4、較強的組織,協(xié)調(diào)和溝通能力;責任心強,具備團隊領導和合作精神。
職責描述:
1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的法規(guī)注冊、維護、變更等日常事宜;
2、產(chǎn)品注冊前,負責將樣品送至檢驗所進行檢驗,并跟蹤檢驗進度,取得檢驗報告;
3、參與產(chǎn)品注冊的資料準備工作,協(xié)調(diào)處理或解決醫(yī)療器械申報注冊過程中的有關問題;
4、負責與食品藥品監(jiān)督管理局、技術審評中心等機構的日常溝通,接收注冊的發(fā)補通知。
任職要求:
1、生物、微生物學、藥學、檢驗、電子信息、機械設計等相關專業(yè)大專或以上學歷;
2、二類醫(yī)療器械企業(yè)2年以上產(chǎn)品注冊經(jīng)歷,熟悉產(chǎn)品注冊流程;
3、熟悉并掌握iso13485,iso9000質量管理體系標準;
4、較強的組織,協(xié)調(diào)和溝通能力;責任心強,具備團隊領導和合作精神。
工作地點
地址:南京棲霞區(qū)南京-棲霞區(qū)


職位發(fā)布者
HR
南京頤蘭貝生物科技有限責任公司

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醫(yī)療設備·器械
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51-99人
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公司性質未知
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棲霞區(qū)堯化街道甘家邊東108號金港科創(chuàng)園