職位描述
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職位描述:
職位描述:
1、負責(zé)課題的整體規(guī)劃,監(jiān)督、控制和協(xié)調(diào)研發(fā)過程的進行;
2、藥品的質(zhì)量研究及標(biāo)準(zhǔn)建立,確定及改進藥物分析(氣相)的方法;
3、組織撰寫、審核藥物分析方法開發(fā)方案以及分析方法驗證報告,研究結(jié)果評價與審核;
4、負責(zé)部門的日常管理,包括:小組人員的工作職責(zé)分配,監(jiān)督與指導(dǎo)部門人員的實驗及各項規(guī)范,培訓(xùn)和指導(dǎo)團隊的工作等;
5、質(zhì)量研究相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作sop的審核,組織部門內(nèi)部的實驗室的gmp檢查工作;
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、三年及以上課題組管理(氣相)工作經(jīng)驗;
3、熟悉各種現(xiàn)代分析儀器及藥物分析方法(氣相),有較強的藥物分析實驗技能與理論基礎(chǔ),具備分析解決試驗異常技術(shù)的能力;
4、熟練掌握藥品研發(fā)的國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則及國內(nèi)藥品注冊的相關(guān)法規(guī);
5、能夠獨立編寫和審核注冊申報資料以及原始記錄;
6、熟悉各類分析方法驗證(氣相)工作,能夠獨立設(shè)計試驗方案等;
7、嚴(yán)謹(jǐn)、敬業(yè)、穩(wěn)健、能夠承受較大的工作壓力;
職位描述:
1、負責(zé)課題的整體規(guī)劃,監(jiān)督、控制和協(xié)調(diào)研發(fā)過程的進行;
2、藥品的質(zhì)量研究及標(biāo)準(zhǔn)建立,確定及改進藥物分析(氣相)的方法;
3、組織撰寫、審核藥物分析方法開發(fā)方案以及分析方法驗證報告,研究結(jié)果評價與審核;
4、負責(zé)部門的日常管理,包括:小組人員的工作職責(zé)分配,監(jiān)督與指導(dǎo)部門人員的實驗及各項規(guī)范,培訓(xùn)和指導(dǎo)團隊的工作等;
5、質(zhì)量研究相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作sop的審核,組織部門內(nèi)部的實驗室的gmp檢查工作;
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、三年及以上課題組管理(氣相)工作經(jīng)驗;
3、熟悉各種現(xiàn)代分析儀器及藥物分析方法(氣相),有較強的藥物分析實驗技能與理論基礎(chǔ),具備分析解決試驗異常技術(shù)的能力;
4、熟練掌握藥品研發(fā)的國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則及國內(nèi)藥品注冊的相關(guān)法規(guī);
5、能夠獨立編寫和審核注冊申報資料以及原始記錄;
6、熟悉各類分析方法驗證(氣相)工作,能夠獨立設(shè)計試驗方案等;
7、嚴(yán)謹(jǐn)、敬業(yè)、穩(wěn)健、能夠承受較大的工作壓力;
工作地點
地址:南京棲霞區(qū)南京-棲霞區(qū)


職位發(fā)布者
HR
南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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仙林大學(xué)城緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng)新園f5