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職位描述：
職責(zé)描述：
1、與客戶溝通需求和監(jiān)控整個(gè)臨床試驗(yàn)進(jìn)程，熟悉一至四期臨床試驗(yàn)。
2、具體負(fù)責(zé)公司臨床項(xiàng)目的計(jì)劃、費(fèi)用預(yù)算、開展和管理、協(xié)調(diào)等；
3、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、編寫、制作臨床試驗(yàn)方案和crf的設(shè)計(jì)、研究者手冊(cè)與試驗(yàn)相關(guān)資料；
4、負(fù)責(zé)研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判，召開臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議；
5、掌握各中心臨床進(jìn)度，督促臨床方案實(shí)施，及時(shí)妥當(dāng)處理ae和sae，解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；
6、執(zhí)行公司的sop，保證項(xiàng)目質(zhì)量；
7、加強(qiáng)數(shù)據(jù)的管理，及時(shí)收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及完整性；
8、制定合理可行的工作計(jì)劃，遇到超出預(yù)期的困難合理的尋找資源，予以解決；
9、為公司計(jì)劃中的項(xiàng)目，推薦合格的臨床試驗(yàn)基地和研究者。
任職要求：
1、具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)藥技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、要求5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，掌握臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的專業(yè)知識(shí)，熟悉gcp、sop及相關(guān)新藥臨床研究的法律法規(guī)；
3、有細(xì)胞治療相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、熟練使用計(jì)算機(jī)進(jìn)行操作，具有良好的組織和溝通能力， 能建立有效的人際溝通；
5、英語(yǔ)口語(yǔ)熟練；
6、能適應(yīng)出差，具有良好的時(shí)間管理能力；
7、有積極的工作態(tài)度和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，溝通和管理能力強(qiáng)。