職位描述
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職位描述:
職責(zé)描述:
1、帶領(lǐng)研發(fā)團隊,進行化學(xué)原料藥及中間體的工藝開發(fā)及生產(chǎn)。開展研發(fā)產(chǎn)品工藝路線及工藝的驗證;對所研發(fā)產(chǎn)品工藝的安全性、穩(wěn)定性,產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品成本進行評估和提出改進意見;
2、編制研發(fā)產(chǎn)品的開發(fā)計劃,制定研發(fā)產(chǎn)品的工作進度計劃及預(yù)算。
3、對研發(fā)產(chǎn)品的開發(fā)進度、過程進行管理和技術(shù)指導(dǎo);
4、負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn),對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持;
5、了解所研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)信息,并進行分析運用;
6、接受并配合相關(guān)項目評審,熟悉相關(guān)研發(fā)產(chǎn)品工藝資料;
7、初步審核研發(fā)產(chǎn)品的開題、方案、結(jié)題和報告;
8、負責(zé)和客戶在技術(shù)方面進行溝通;解決或安排解決市場部遇到的技術(shù)問題;
9、負責(zé)研發(fā)部的運營管理;
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷,5年及以上原料藥合成工藝開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗;對原料藥工藝開發(fā)中路線選擇,成本控制,質(zhì)量管理,gmp生產(chǎn),ehs等有較全面的了解。
2、具有較強的有機合成背景,能幫助團隊解決關(guān)鍵技術(shù)問題;對合成工藝新技術(shù)有所了解,例如綠色化學(xué),晶型研究,手性化學(xué),生物酶法技術(shù),管道化生產(chǎn)和連續(xù)化生產(chǎn)工藝等;
3、具有較強團隊管理能力,良好的溝通協(xié)調(diào)能力和組織能力,帶過十人以上的團隊;
4、3年及以上項目管理經(jīng)驗,具有良好的項目管理能力,能同時組織、管理多個新項目;
5、熟悉gmp法規(guī)要求和規(guī)范及專利、法規(guī)注冊和ehs;
6、了解制藥領(lǐng)域cmo/cro業(yè)務(wù)及市場;具有cmo公司工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
7、英語聽說讀寫流利,有較好的中文文筆;
8、熟悉研發(fā)部的各項管理制度;
職責(zé)描述:
1、帶領(lǐng)研發(fā)團隊,進行化學(xué)原料藥及中間體的工藝開發(fā)及生產(chǎn)。開展研發(fā)產(chǎn)品工藝路線及工藝的驗證;對所研發(fā)產(chǎn)品工藝的安全性、穩(wěn)定性,產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品成本進行評估和提出改進意見;
2、編制研發(fā)產(chǎn)品的開發(fā)計劃,制定研發(fā)產(chǎn)品的工作進度計劃及預(yù)算。
3、對研發(fā)產(chǎn)品的開發(fā)進度、過程進行管理和技術(shù)指導(dǎo);
4、負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn),對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持;
5、了解所研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)信息,并進行分析運用;
6、接受并配合相關(guān)項目評審,熟悉相關(guān)研發(fā)產(chǎn)品工藝資料;
7、初步審核研發(fā)產(chǎn)品的開題、方案、結(jié)題和報告;
8、負責(zé)和客戶在技術(shù)方面進行溝通;解決或安排解決市場部遇到的技術(shù)問題;
9、負責(zé)研發(fā)部的運營管理;
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷,5年及以上原料藥合成工藝開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗;對原料藥工藝開發(fā)中路線選擇,成本控制,質(zhì)量管理,gmp生產(chǎn),ehs等有較全面的了解。
2、具有較強的有機合成背景,能幫助團隊解決關(guān)鍵技術(shù)問題;對合成工藝新技術(shù)有所了解,例如綠色化學(xué),晶型研究,手性化學(xué),生物酶法技術(shù),管道化生產(chǎn)和連續(xù)化生產(chǎn)工藝等;
3、具有較強團隊管理能力,良好的溝通協(xié)調(diào)能力和組織能力,帶過十人以上的團隊;
4、3年及以上項目管理經(jīng)驗,具有良好的項目管理能力,能同時組織、管理多個新項目;
5、熟悉gmp法規(guī)要求和規(guī)范及專利、法規(guī)注冊和ehs;
6、了解制藥領(lǐng)域cmo/cro業(yè)務(wù)及市場;具有cmo公司工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
7、英語聽說讀寫流利,有較好的中文文筆;
8、熟悉研發(fā)部的各項管理制度;
工作地點
地址:南京棲霞區(qū)南京


職位發(fā)布者
HR
南京法恩化學(xué)有限公司

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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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仙林街道緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng)新園f6棟