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職位描述：
職責(zé)描述：
1、熟練掌握藥物分析基本原理，能夠獨(dú)立制定并實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)計(jì)劃；
2、能夠獨(dú)立使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析儀器完成樣品的分析方法開發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法驗(yàn)證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究,并對結(jié)果進(jìn)行分析確認(rèn)；
3、負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作，并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的書寫和記錄；
4、與部門內(nèi)各小組相互合作，協(xié)助完成資料的整理和撰寫；
5、在上級給予恰當(dāng)指導(dǎo)后，能夠解決項(xiàng)目的藥物分析難點(diǎn)，重新建立新的驗(yàn)證方法，解決在方法，技術(shù)，法規(guī)或?qū)嶒?yàn)上產(chǎn)生的問題；
6、過程中，能良好維護(hù)客戶關(guān)系，按照項(xiàng)目時(shí)間表完成項(xiàng)目進(jìn)度，并向客戶解釋并說明項(xiàng)目難點(diǎn)；
7、進(jìn)行日常實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)工作，協(xié)助儀器管理部解決故障，通過定期保養(yǎng)，預(yù)防性維護(hù)等方法對分析儀器進(jìn)行控制和管理；
8、參與實(shí)驗(yàn)室管理及培訓(xùn)，協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室sop 等管理體系改進(jìn)及工作流程優(yōu)化；
9、執(zhí)行公司知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，安全，衛(wèi)生等規(guī)范，確保各項(xiàng)制度的順利執(zhí)行和實(shí)施。
任職要求：
1、藥物分析、分析化學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉藥品注冊法規(guī)，熟練掌握并能獨(dú)立操作各種常規(guī)的試驗(yàn)儀器，具有一定的儀器分析和基本的理論分析能力和相關(guān)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練掌握藥物質(zhì)量分析方法的建立及方法驗(yàn)證、圖譜解析；
4、能獨(dú)立完成藥物分析部的各項(xiàng)試驗(yàn)，能規(guī)范書寫原始記錄及獨(dú)立整理申報(bào)資料；
5、了解藥品注冊申報(bào)要求并熟悉藥品研發(fā)流程；