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職位描述：
職責(zé)描述：?
1、負(fù)責(zé)執(zhí)行和完善質(zhì)量體系，保證體系文件的有效運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場管理，定期組織自檢；
3、審核研發(fā)相關(guān)文件及偏差、變更等的審核；
4、提供質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)；
5、負(fù)責(zé)qa團(tuán)隊(duì)建立；
6、參與研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證過程，負(fù)責(zé)過程問題處理協(xié)調(diào)；
7、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商審計(jì)；
8、負(fù)責(zé)cmo公司的審計(jì)和評估及監(jiān)管；
8、負(fù)責(zé)審核cmo公司驗(yàn)證文件和偏差、變更等；
9、負(fù)責(zé)cmo公司的產(chǎn)品放行。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物工程、制藥相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上質(zhì)量管理（qa或qc）工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉國內(nèi)gmp/fda/eu等法規(guī)要求和研發(fā)流程；
4、具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神和工作責(zé)任心，主動(dòng)性較好；
5、具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，具備本崗位所需的抗壓力。