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職位描述：
職位描述：
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的監(jiān)督檢查；
2.負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程sop的有效實(shí)施；
3.負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中各項(xiàng)原始記錄；
4.參與偏差/oos的調(diào)查處理，參與風(fēng)險(xiǎn)評估，監(jiān)督capa措施的執(zhí)行；
5.負(fù)責(zé)變更的審核和措施實(shí)施跟蹤；
6.負(fù)責(zé)監(jiān)督企業(yè)中間產(chǎn)品的放行及不合格品的處理；
7.負(fù)責(zé)物料儲(chǔ)存、使用的監(jiān)督；
8.負(fù)責(zé)計(jì)量、校驗(yàn)、驗(yàn)證等工作的監(jiān)督；
9.協(xié)調(diào)項(xiàng)目進(jìn)度，反饋過程問題，負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的質(zhì)量分析；
10.負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行審核及監(jiān)督工作。
崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物工程、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.有3年以上qa工作經(jīng)驗(yàn)，對質(zhì)量體系有較深入的了解；
3.熟悉制藥企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理流程，熟悉fda/eugmp和國內(nèi)gmp等法規(guī)要求；
4.有良好的溝通能力，責(zé)任心強(qiáng)；
5.能吃苦，能適用經(jīng)常出差。
熟悉無菌注射劑生產(chǎn)流程的人員優(yōu)先。