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職位描述：
職位描述：
1. 負責項目調(diào)研，中外文獻、藥典、專利等資料的查閱與檢索，跟蹤最新研發(fā)動態(tài)。
2. 負責并可獨立完成原料藥/制劑分析方法的開發(fā)及驗證，方法轉移，質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究，并能撰寫和復核相關的分析文件。
3. 完成合成部門及制劑部門送樣的檢測工作。
4. 規(guī)范并及時的書寫實驗記錄，撰寫并整理相關申報資料。
5. 維護和管理分析儀器設備，分擔實驗室其它日常工作。
6. 完成公司臨時交給的其他工作。
任職要求：
1. 本科6年、碩士4年及以上相關工作經(jīng)驗，藥物分析、藥學、中藥學、分析化學等相關專業(yè)。
2. 熟悉hplc，gc，uv，溶出儀，電位滴定儀，水分儀，天平等分析儀器工作原理，熟練掌握儀器操作、維護、校驗、驗證流程。
3. 熟悉藥品申報資料撰寫及相關文獻查詢，熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新。
4. 熟悉藥品注冊法規(guī)、藥品研發(fā)流程，有新藥和仿制藥開發(fā)經(jīng)驗。
5. 具備良好的實驗習慣，扎實的操作技能，能夠遵守實驗室行為規(guī)范，具有gmp實驗室工作背景尤佳。
6. 具有較強技術創(chuàng)新精神和獨立工作能力，有良好敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力。