職位描述
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職位描述:
職責(zé)描述:
1、建立部門的研發(fā)項目管理體系,制定所負責(zé)的制劑產(chǎn)品項目的開發(fā)計劃并組織實施,以保證研發(fā)項目如期順利完成;
2、參與課題的制劑研究工作,負責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實現(xiàn)小試向大生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移;
3、負責(zé)撰寫項目相關(guān)方案及總結(jié),包括小試研究總結(jié)報告、中試研究方案及總結(jié)報告、工藝驗證方案及報告等;
4、審核、撰寫申報資料,配合注冊部完成所負責(zé)研發(fā)項目的注冊申報工作;
5、把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢以及技術(shù)市場動態(tài),配合新產(chǎn)品的篩選與立項;
6、制劑部門的日常管理工作。
任職要求:
1、藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士或以上學(xué)歷;
2、五年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗;
3、以制劑項目負責(zé)人完成3項以上藥品注冊申請,有獲批案例者優(yōu)先;
2、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件;
4、具有良好的職業(yè)道德,善于溝通,有團隊合作和敬業(yè)精神。
職責(zé)描述:
1、建立部門的研發(fā)項目管理體系,制定所負責(zé)的制劑產(chǎn)品項目的開發(fā)計劃并組織實施,以保證研發(fā)項目如期順利完成;
2、參與課題的制劑研究工作,負責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實現(xiàn)小試向大生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移;
3、負責(zé)撰寫項目相關(guān)方案及總結(jié),包括小試研究總結(jié)報告、中試研究方案及總結(jié)報告、工藝驗證方案及報告等;
4、審核、撰寫申報資料,配合注冊部完成所負責(zé)研發(fā)項目的注冊申報工作;
5、把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢以及技術(shù)市場動態(tài),配合新產(chǎn)品的篩選與立項;
6、制劑部門的日常管理工作。
任職要求:
1、藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士或以上學(xué)歷;
2、五年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗;
3、以制劑項目負責(zé)人完成3項以上藥品注冊申請,有獲批案例者優(yōu)先;
2、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件;
4、具有良好的職業(yè)道德,善于溝通,有團隊合作和敬業(yè)精神。
工作地點
地址:南京秦淮區(qū)南京


職位發(fā)布者
HR
江蘇開元藥業(yè)有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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南京市秦淮區(qū)建鄴路100號鴻信大廈
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