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職位描述：
崗位職責(zé)：
1）閱讀和分析不同國(guó)家的藥品注冊(cè)法規(guī)與文件要求，按照各國(guó)注冊(cè)申報(bào)要求，收集、整理、審核注冊(cè)文件和技術(shù)資料；
2）根據(jù)公司有關(guān)制度和程序文件對(duì)公司的各類(lèi)質(zhì)量體系文件進(jìn)行管理；
3）實(shí)施核心/重要供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)，并監(jiān)督其審計(jì)整改措施的落實(shí)；
4）參與產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)工作，從gmp角度監(jiān)督新產(chǎn)品、新技術(shù)的引入。
任職資格：
1）藥學(xué)、化學(xué)、化工等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2）英語(yǔ)cet—6以上，英語(yǔ)口語(yǔ)流利，有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)書(shū)寫(xiě)和翻譯能力；
3）2年以上藥品注冊(cè)或藥廠、化工廠工作經(jīng)驗(yàn)；
4）熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求，掌握藥品注冊(cè)政策；
5）有較強(qiáng)的溝通能力，性格開(kāi)朗，工作認(rèn)真仔細(xì)，積極主動(dòng)，能夠承受一定的工作壓力
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