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職位描述：
職位信息
1.確立和維護(hù)公司dmpk部門glp質(zhì)量保證系統(tǒng)以支持確?！胺桥R床研究與一期臨床申報”，支持臨床樣品分析符合glp規(guī)范。
2.審核申報項目中的實驗方案、實驗記錄和總結(jié)報告，簽署質(zhì)量保證聲明。
3.根據(jù)研究項目內(nèi)容和持續(xù)時間制定審查和檢查計劃，并執(zhí)行檢查計劃，必要時提交審查書面報告。
4.定期檢查實驗室的日常管理狀況，實驗設(shè)施，實驗儀器設(shè)備和檔案管理等，確保研究設(shè)備、設(shè)施和系統(tǒng)都經(jīng)過驗證。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)進(jìn)行跟蹤檢查并核實整改結(jié)果。
5.向機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人書面報告檢查發(fā)現(xiàn)的問題及建議。
6.參與sops的制定，更新和維護(hù)。
任職資格：
1.具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2.具備藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（glp）相關(guān)知識和三年以上glp qa工作經(jīng)驗；
3.掌握質(zhì)量保證部門的工作流程，掌握和正確使用質(zhì)量保證部門的sop，能夠履行質(zhì)量保證工作的職責(zé)；
4.具備良好的口頭和書面溝通能力及工作和學(xué)習(xí)能力；
5.一定的中英文語言寫作能力。