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醫(yī)療器械注冊(cè)專員
面議 2年以上 本科
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
  • 帶薪年假交通補(bǔ)助午餐補(bǔ)助
南京麥瀾德醫(yī)療科技有限公司 最近更新 2956人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
職位描述:
崗位職責(zé)
1、熟悉藥監(jiān)局、檢驗(yàn)所的注冊(cè)和檢驗(yàn)相關(guān)流程和標(biāo)準(zhǔn);
2、負(fù)責(zé)送檢樣品和材料的準(zhǔn)備;
3、能完成產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫(xiě)和申報(bào),按照程序及時(shí)申報(bào);
4、與檢驗(yàn)所、藥監(jiān)局、審評(píng)中心保持良好的有效的溝通;
5、跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,確保注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn);
6、不斷跟蹤產(chǎn)品監(jiān)管的各項(xiàng)政策,向相關(guān)部門(mén)提供政策法規(guī)信息;
7、完成公司和領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)工作。
任職要求:
1、自動(dòng)化、電子、機(jī)械、計(jì)算機(jī)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,1-2年工作經(jīng)驗(yàn);
2、了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),熟悉產(chǎn)品注冊(cè)與申報(bào)相關(guān)的流程;
3、熟悉iso13485相關(guān)要求;
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力;
5、有完成二類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
6、有內(nèi)審員證者,主導(dǎo)過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核者優(yōu)先。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說(shuō)是在浦口人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:南京江寧區(qū)南京
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