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職位描述：
職責描述：
1.負責按照藥政當局的要求，完成臨床試驗方案的申請過程，并協(xié)調申辦者與藥政當局之間的聯(lián)絡;
2.負責解釋相關藥政法規(guī)條文，以確保臨床試驗依從藥政標準進行。
3.了解與臨床相關的國內國外政策法規(guī)，并對相關人員進行法規(guī)培訓；
4.負責監(jiān)督臨床研究全過程按照法規(guī)要求的執(zhí)行情況，并督促整改；
任職要求：
1.臨床醫(yī)學、藥學專業(yè)本科及以上畢業(yè)；
2. 良好的英語讀寫交流能力；具有一定的藥品注冊或臨床研究相關工作經(jīng)驗；
3.熟悉操作office軟件，具有一定的國內外文獻檢索查閱、總結分析能力；
4.工作有條理，善于學習，不斷提升專業(yè)素質；
5.工作積極主動、善于溝通、協(xié)作，具有良好的團隊合作精神。