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職位描述：
職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系要求在公司貫徹；
2.負(fù)責(zé)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控過(guò)程的質(zhì)量管控，并能識(shí)別和評(píng)估過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)；
3.負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量合規(guī)化監(jiān)督和控制；
4.參與新的質(zhì)量管理體系策劃導(dǎo)入工作；
5.參與并實(shí)施質(zhì)量體系審核。
任職要求：
1、男女不限，生物化學(xué)及電子相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷, 3年以上醫(yī)藥或者醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)企業(yè),研發(fā)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉gmp、iso 13485要求；熟悉fda質(zhì)量法規(guī)，并有fda質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
3、 良好的英文聽(tīng)、讀、說(shuō)能力。
4、熟練使用辦公軟件；
5、 學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，堅(jiān)持原則，有責(zé)任感，積極上進(jìn)；
6、有較強(qiáng)的溝通技巧和表達(dá)能力，具有團(tuán)結(jié)協(xié)作精神和人際溝通能力。