職位描述
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1、生產(chǎn):負(fù)責(zé)本崗位壓差、溫濕度的監(jiān)控和記錄;負(fù)責(zé)配液、清洗、滅菌、軋蓋等相關(guān)工序的設(shè)備及崗位操作并按照產(chǎn)品工藝進(jìn)行生產(chǎn);負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、輔助記錄的填寫及GMP符合性審核;負(fù)責(zé)崗位設(shè)備設(shè)施的使用、維修、維護(hù)保養(yǎng)等
2、文件管理:填寫崗位操作、設(shè)備操作臺賬及批生產(chǎn)記錄,并符合GMP要求;SOP及崗位設(shè)備文件的起草與修訂。
3、驗證確認(rèn):參與崗位設(shè)備驗證實施;參與產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證及培養(yǎng)基模擬灌裝試驗等。
4、質(zhì)量管理:參與GMP審計工作,接受檢查和執(zhí)行整改;參與變更、偏差等質(zhì)量活動,提供本崗位相關(guān)問題調(diào)查方案。
5、其他:按培訓(xùn)計劃組織、接受培訓(xùn);負(fù)責(zé)本崗位的日常安全檢查和安全生產(chǎn),消除安全隱患;負(fù)責(zé)本崗位的日常GMP檢查;完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)等。
2、文件管理:填寫崗位操作、設(shè)備操作臺賬及批生產(chǎn)記錄,并符合GMP要求;SOP及崗位設(shè)備文件的起草與修訂。
3、驗證確認(rèn):參與崗位設(shè)備驗證實施;參與產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證及培養(yǎng)基模擬灌裝試驗等。
4、質(zhì)量管理:參與GMP審計工作,接受檢查和執(zhí)行整改;參與變更、偏差等質(zhì)量活動,提供本崗位相關(guān)問題調(diào)查方案。
5、其他:按培訓(xùn)計劃組織、接受培訓(xùn);負(fù)責(zé)本崗位的日常安全檢查和安全生產(chǎn),消除安全隱患;負(fù)責(zé)本崗位的日常GMP檢查;完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)等。
工作地點
地址:東營東營區(qū)東營天東制藥有限公司


職位發(fā)布者
路女士HR
華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

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房地產(chǎn)開發(fā)·建筑與工程
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1000人以上
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國有企業(yè)
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北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號
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