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崗位職責(zé)：
1、收集、整理、編制診斷試劑產(chǎn)品注冊申報(bào)的相關(guān)文件；
2、負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)度，解決申報(bào)過程中遇到的問題；
3、配合項(xiàng)目組進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)，提供注冊相關(guān)路徑及注冊要求；
4、負(fù)責(zé)診斷試劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及診斷試劑行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的收集，及時(shí)了解診斷試劑法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)，為其他部門提供法規(guī)支持。

崗位要求：
1、本科，英語四級(jí)以上，醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物工程等醫(yī)療方面專業(yè)，從事診斷試劑行業(yè)注冊至少一年以上；
2、熟悉診斷試劑申報(bào)法規(guī)與流程，有二類或三類產(chǎn)品注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉診斷試劑質(zhì)量管理規(guī)范、熟悉ISO13485相關(guān)知識(shí)；
4、具有良好的溝通能力和資料整理能力。

公司班車：
線路1：堯化門地鐵站-仙新路地鐵站-龍?zhí)毒C輝路59號(hào)
線褲2：經(jīng)天路地鐵站-仙林湖地鐵站-天佑路北公交站-明秀映江苑-綜輝路59號(hào)