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工作職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)策劃和執(zhí)行微生物檢驗組的工作計劃；
2. 負(fù)責(zé)微生物組的人員管理及培訓(xùn)工作；
3. 負(fù)責(zé)微生物實驗室日常管理，確保微生物實驗室的安全運行，并符合GMP管理要求；
4. 負(fù)責(zé)公司項目產(chǎn)品相關(guān)的微生物檢驗項SOP、驗證方案和檢驗記錄等文件的起草和修訂；
5. 負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)SOP、驗證方案和記錄等文件的起草和修訂；
6. 負(fù)責(zé)微生物檢測相關(guān)的檢驗設(shè)備校驗和確認(rèn)等工作；
7. 負(fù)責(zé)微生物檢測相關(guān)的試劑、耗材、菌種、器具等的使用管理和日常申購；
8. 對微生物檢驗過程中出現(xiàn)的偏差、OOS/OOT等進(jìn)行調(diào)查，撰寫調(diào)查報告；
9. 根據(jù)需要參與和支持生產(chǎn)工藝驗證，清潔驗證和環(huán)境監(jiān)測等工作；
10. 按計劃完成相關(guān)檢測任務(wù)，并保證實驗室內(nèi)的工作安照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行；
11. 負(fù)責(zé)參與、指導(dǎo)和完成公司微生物限度、無菌以及內(nèi)毒素等相關(guān)檢驗方法的驗證工作；
12. 保持內(nèi)外部的溝通與交流。與QC實驗室其他小組及公司其他部門進(jìn)行協(xié)調(diào)和溝通，以確保生產(chǎn)計劃和實驗室工作的順利進(jìn)行。與外部供應(yīng)商和檢驗機(jī)構(gòu)保持良好溝通；
13. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職資格：

1.本科學(xué)歷，微生物、藥學(xué)、分析學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.至少具備3年以上微生物檢驗經(jīng)驗，精通微生物、無菌、內(nèi)毒素等相關(guān)法規(guī)要求；
3.具備良好的團(tuán)隊溝通協(xié)調(diào)能力、較強(qiáng)的抗壓能力。

加入我們，您將獲得:
1、完善的崗前、崗中培訓(xùn)，助力您快速融入團(tuán)隊；
2、高效務(wù)實、友善和諧的團(tuán)隊氛圍；
3、明確的晉升通道及薪資標(biāo)準(zhǔn)，廣闊的職業(yè)發(fā)展空間，較完善的薪酬福利體系：包括但不限于五險一金、績效獎金、節(jié)日福利、項目獎、年終獎、餐食補(bǔ)貼、租房補(bǔ)貼、育兒補(bǔ)貼、年度旅游、定期體檢、補(bǔ)充醫(yī)療險等；
4、 舒適的辦公環(huán)境，較好的行業(yè)發(fā)展前景。

工作時間：8:30-5:30 （夏令時），8:30-5:00 （冬令時），周末大小休（薪資年底有體現(xiàn)）