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一、崗位職責(zé)
質(zhì)量管理部 質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)機(jī)關(guān)頒布的法規(guī)、政策和標(biāo)準(zhǔn)。
2、支持質(zhì)量管理體系的建立和評(píng)審工作，定期召開(kāi)企業(yè)質(zhì)量分析會(huì)，聽(tīng)取質(zhì)量管理部對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報(bào)，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)采取有效措施，推薦質(zhì)量改進(jìn)。
3、組織制定、修訂質(zhì)量管理體系文件，最終審核企業(yè)質(zhì)量管理體系文件，經(jīng)總經(jīng)理簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施并監(jiān)督檢查。
4、負(fù)責(zé)具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定，在總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行實(shí)施和檢查考核。
5、按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)公司的質(zhì)量管理及業(yè)務(wù)管理進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)，對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行裁決。
6、負(fù)責(zé)組織對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性及供貨單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格的最終審核。
7、協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲具體提出建議。并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。
8、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核。
9、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的審批。
10、協(xié)助總經(jīng)理做好企業(yè)特殊藥品、特殊管理藥品經(jīng)營(yíng)安全管理領(lǐng)導(dǎo)工作。
11、負(fù)責(zé)分管部門(mén)日常工作安排，任務(wù)分配和人員的培養(yǎng)、考核和激勵(lì)等管理。
12、承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行的職責(zé)。
二、基本條件
1、政治堅(jiān)定、遵紀(jì)守法、品行端正，身體健康、責(zé)任心強(qiáng)、有良好的職業(yè)素養(yǎng)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
2、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，年齡45周歲以下，條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬條件、具備執(zhí)業(yè)（中）藥師證；
3、在專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域具有較強(qiáng)能力、較豐富的經(jīng)驗(yàn)以及知識(shí)積累，具備8年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，擔(dān)任質(zhì)量管理部（副）經(jīng)理崗至少3年。