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崗位職責(zé)：

1、 負責(zé)制定注冊計劃，跟蹤各部門注冊資料完成情況；

2、 負責(zé)注冊資料審核、整理工作；

3、 負責(zé)注冊資料上報及跟蹤注冊進度；

4、 負責(zé)型式檢驗產(chǎn)品的送檢、跟蹤相關(guān)工作；

5、 負責(zé)組織并跟蹤臨床試驗方案的實施；

6、 負責(zé)產(chǎn)品臨床相關(guān)數(shù)據(jù)資料的收集、記錄、統(tǒng)計和審查工作；

7、負責(zé)組織并跟蹤臨床評價相關(guān)工作

任職要求：

1、具備大學(xué)本科（或相當(dāng)）以上學(xué)歷；

2、熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標準；

3、具備機械制造、高分子材料、生物學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的基本知識；

4、了解臨床評價相應(yīng)要求；

5、對醫(yī)療器械注冊過程中的實際問題具備分析、判斷和處理的能力