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職位描述：
1.技術(shù)轉(zhuǎn)移
作為生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移代表，與工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移方或接收方進(jìn)行差距分析并完成技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。
撰寫并及時(shí)更新項(xiàng)目相關(guān)文件，包括但不限于變更、工藝規(guī)程、生產(chǎn)批記錄、取樣計(jì)劃、物料清單，轉(zhuǎn)移報(bào)告等，并針對工藝和技術(shù)話題與其他部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)。
負(fù)責(zé)工藝監(jiān)控，包括工藝參數(shù)和工藝數(shù)據(jù)/趨勢分析的實(shí)時(shí)回顧，指導(dǎo)生產(chǎn)部門完成相關(guān)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。
2.生產(chǎn)
參與或負(fù)責(zé)抗體中試車間下游生產(chǎn)工作，包括但不僅限于：緩沖液配制、不銹鋼管罐系統(tǒng)CIP/SIP、在線配液、純化生產(chǎn)、除病毒過濾、UFDF和原液分裝等工序，確保按照計(jì)劃和GMP要求完成下游工序的生產(chǎn)。
負(fù)責(zé)純化生產(chǎn)過程的技術(shù)管理工作，開展工藝優(yōu)化和技術(shù)攻關(guān)。
3.其他
參與調(diào)查和變更控制，確保變更具有附加價(jià)值并且變更后工藝和設(shè)備穩(wěn)定。
參與創(chuàng)新文化和持續(xù)改進(jìn)，提高生產(chǎn)效率和降低成本。
協(xié)助主管或經(jīng)理管理中試下游生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，包括現(xiàn)場管理、培訓(xùn)和生產(chǎn)操作等。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，具有微生物、工業(yè)衛(wèi)生或相關(guān)專業(yè)知識。
2.02有制藥行業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)或下游生產(chǎn)相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)，本科至少8年工作經(jīng)驗(yàn)，碩士至少5年工作經(jīng)驗(yàn)，具有工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移或GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者更佳。
3.熟練操作DeltaV軟件、純化系統(tǒng)、除病毒過濾系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)等工藝設(shè)備，具有在線配液系統(tǒng)操作經(jīng)驗(yàn)者更佳。
4.具有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。