職位描述
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崗位職責(zé):
1、熟練掌握研發(fā)項目原料藥和中間體的分析方法開發(fā)、驗證及藥品穩(wěn)定性研究等相關(guān)工作,協(xié)助部門負責(zé)人組織研發(fā)日常的相關(guān)分析檢測工作;
2、能夠獨立起草驗證方案、報告及質(zhì)量標準等文件,及時檢查和整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實性和完整性,對于實驗中出現(xiàn)的突發(fā)事故能夠及時應(yīng)對并解決;
3、熟悉HPLC、GC、UV、LC/MS/MS等儀器的原理結(jié)構(gòu),組織日常實驗儀器設(shè)備的使用和維護工作,協(xié)助相關(guān)部門解決故障,通過定期保養(yǎng),預(yù)防性維護等方法對分析儀器進行控制和管理;
4、熟知藥品開發(fā)流程、熟悉藥品注冊法規(guī)和相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,參與建設(shè)內(nèi)部管理文件及流程,組織培訓(xùn),確保部門管理的規(guī)范性及科學(xué)性;
5、協(xié)助生產(chǎn)項目進行分析方法轉(zhuǎn)移及中試出差,具備比較強的溝通交流能力。
工作地點
地址:南京-六合區(qū)南京江北新材料科技園F棟15樓


職位發(fā)布者
HR
南京道爾醫(yī)藥科技有限公司

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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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雨花臺區(qū)花神大道21號德迅科技大廈1樓
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