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1、 建立公司質量管理體系；
2、 負責公司質量管理體系的認證、維護并持續(xù)改進；維持各部門體系的正常運行；
3、 負責組織安排體系規(guī)定的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的體系培訓與教育；
4、 負責起草、修訂、受控下發(fā)質量手冊、程序文件、三級管理文件等質量管理體系文件，并督促各部門嚴格按照文件要求執(zhí)行，同時對文件的執(zhí)行情況及效果進行跟蹤；
5、 編寫產品注冊的資料，期間對注冊及體考整改問題與審核老師溝通，協(xié)調處理并解決醫(yī)療器械申報注冊過程中的有關問題；
6、參與產品的研發(fā)、測試、選材，修改技術資料、說明書等；
7、對生產過程的作業(yè)指導書參與編寫、審核，編寫原輔材料、過程檢驗、及產品的出廠檢驗作業(yè)指導書，編寫檢驗設備操作及維護保養(yǎng)指導書等；
8、對生產設備及質量檢驗設備進行檢定校準；
9、對生產過程中出現的質量問題進行分析，確定原因，并與研發(fā)生產對質量問題進行研究改進；
10、主導公司的體系審核的接待工作；

職位描述：2年以上相關工作經驗、熟悉ISO9001、ISO13485質量管理體系。薪資面議