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2.負責檔案修改申請的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改;負責維護、更新系統(tǒng)中的檔案數(shù)據(jù)，保證其持續(xù)合法、有效；

3.協(xié)助部門負責人做好質量體系自查及認證審核工作,建立和完善各項質量管理檔案；

4.負責質量信息的收集、分析、上報及處理；

5.負責不合格藥品確認及處理過程實施監(jiān)督；

6.負責質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；

7.協(xié)助開展質量管理培訓；

8.按時完成上級領導分配的工作任務。

任職要求
1.學歷專業(yè)要求:醫(yī)藥學、醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷，了解GSP等質量體系認證，熟悉質量相關國家政策、法律、法規(guī)等相關內容；

2.經(jīng)驗要求:1年以上質量管理工作經(jīng)驗；

3.技能要求:熟悉辦公軟件word Excel PPT；

4.能力要求:工作積極主動、認真負責、有團隊合作精神，較好的學習能力、工作配合度高.