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崗位職責(zé) 1.全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量的管理工作，據(jù)質(zhì)量控制程序要求，正確識別各項質(zhì)量管控點(diǎn)，制定管理規(guī)程。 2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè)與維護(hù)，獨(dú)立行使質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)職權(quán)。 3.負(fù)責(zé)組織開展質(zhì)量異常處理：組織開展對產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控工作，及時發(fā)現(xiàn)和解決產(chǎn)品質(zhì)量問題；組織開展對質(zhì)量投訴、不良事件的管理、調(diào)查和處理工作。 4.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部資源的協(xié)調(diào)和配置嗎，組織制定質(zhì)量方針，建立、維護(hù)和保持相適應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。 5.負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，指導(dǎo)供應(yīng)商、外協(xié)單位的供貨質(zhì)量； 6.負(fù)責(zé)重大質(zhì)量問題的報告及通告。 7.負(fù)責(zé)公司外部審核的接待與應(yīng)對，以及外審結(jié)果整改和跟蹤。 8.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部審核、管理評審工作的組織與指導(dǎo)。 9.承擔(dān)產(chǎn)品放行決定權(quán)責(zé)，確保每批放行產(chǎn)品符合客戶要求及法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。 10.負(fù)責(zé)部門人員的培訓(xùn)工作，及公司質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)。 11.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 任職資格 1.本科及以上學(xué)歷，具有8年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少5年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先。 2.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，掌握ISO/TS13485質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。 3.掌握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)要求。 4.具有良好的組織協(xié)調(diào)和溝通能力，品性端正，認(rèn)真負(fù)責(zé)。 5.GB/T42061（ISO 13485）內(nèi)審員證書優(yōu)先。 【作息時間】 8:30-17:30（午休1小時），雙休。 【薪酬福利】 1、入職繳納五險一金，法定加班工資、法定休假制度； 2、享有年終獎、分紅機(jī)制、節(jié)日福利、生日福利、住房補(bǔ)貼、團(tuán)建等。 3、免費(fèi)工作餐、免費(fèi)班車（華南線、開發(fā)區(qū)線）； 4、每月10日發(fā)工資。