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崗位要求：
1.負(fù)責(zé)無菌醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目的計(jì)劃和實(shí)施，主導(dǎo)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、工藝評估、產(chǎn)品性能評價(jià)，風(fēng)險(xiǎn)分析 。
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品完整生命周期內(nèi)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、管控及驗(yàn)證。
3負(fù)責(zé)全新產(chǎn)產(chǎn)品概念實(shí)現(xiàn)到立項(xiàng)，原樣制作，用戶調(diào)研等工作。
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)上市前后臨床性能確認(rèn)及優(yōu)化改進(jìn)。
5.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)的搭建，新方法開發(fā)與驗(yàn)證等工作;負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)DHF文件的編制和交付。
關(guān)鍵技能要求工作經(jīng)歷要求
1.熟悉醫(yī)療行業(yè)常用材料知識(shí)、加工方式(含注塑) 。
2.熟練使用Solidworks、CAD等3D及2D軟件;
3.英文讀寫能力熟練，能夠閱讀英文文獻(xiàn)。
4.無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品完整生命周期的開發(fā)經(jīng)驗(yàn);
5.擁有至少熟悉無菌醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)體系要求及法律法規(guī);
6.具備良好的學(xué)習(xí)和創(chuàng)新能力。
7.良好的團(tuán)隊(duì)合作，溝通能力執(zhí)行能力強(qiáng)、工作積極主動(dòng)，具有強(qiáng)烈的責(zé)任意識(shí)，