職位描述
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崗位職責:
1.參與對公司物料供應(yīng)商進行書面或現(xiàn)場審計,匯總審計資料,建立和維護供應(yīng)商檔案。
2.參與對委托生產(chǎn)企業(yè)、委托檢驗/研究機構(gòu)或具備資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)進行GMP/GLP/GSP 現(xiàn)場檢查或質(zhì)量審計。
3.負責組織公司相關(guān)質(zhì)量文件的編制、修訂、審核。
4.審核委托生產(chǎn)產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄;跟蹤委托生產(chǎn)產(chǎn)品重大偏差的調(diào)查、處理意見的落實。
5.跟蹤委托生產(chǎn)產(chǎn)品重大變更的實施情況;跟蹤委托生產(chǎn)產(chǎn)品客戶投訴的調(diào)查以及整改措施的落實。
6.參與審核工廠起草的委托生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程、驗證方案/報告、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察方案/報告、產(chǎn)品年度報告等。
7.必須對委托產(chǎn)品的生產(chǎn)實施監(jiān)督,及時指出生產(chǎn)過程中不符合GMP要求的地方,并督促工廠整改。
8.協(xié)助主管及部長對內(nèi)、外部關(guān)系溝通、交流、協(xié)調(diào),完成部門安排的任務(wù)
9.完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1.具有藥學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷,2年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)或質(zhì)量保證現(xiàn)場OA工作的實踐經(jīng)驗,
2.熟悉固體制劑、無菌制劑生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量標準,熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
3.具備一定的溝通能力,能適應(yīng)不定期的出差,具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
4.有持有人B證企業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
加入公司,您可以享受的福利
1、五險一金、補充商業(yè)保險等福利,年度獎金等;
2、免費美味的中午餐、租房補貼、子女托兒費補貼等(根據(jù)公司規(guī)定);
3、較好的行業(yè)發(fā)展前景、良好的同事關(guān)系、穩(wěn)健務(wù)實的工作氛圍;
4、系統(tǒng)的培訓助力您快速融入團隊。
5、定期進行職級評估、薪資調(diào)整。
1.參與對公司物料供應(yīng)商進行書面或現(xiàn)場審計,匯總審計資料,建立和維護供應(yīng)商檔案。
2.參與對委托生產(chǎn)企業(yè)、委托檢驗/研究機構(gòu)或具備資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)進行GMP/GLP/GSP 現(xiàn)場檢查或質(zhì)量審計。
3.負責組織公司相關(guān)質(zhì)量文件的編制、修訂、審核。
4.審核委托生產(chǎn)產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄;跟蹤委托生產(chǎn)產(chǎn)品重大偏差的調(diào)查、處理意見的落實。
5.跟蹤委托生產(chǎn)產(chǎn)品重大變更的實施情況;跟蹤委托生產(chǎn)產(chǎn)品客戶投訴的調(diào)查以及整改措施的落實。
6.參與審核工廠起草的委托生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程、驗證方案/報告、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察方案/報告、產(chǎn)品年度報告等。
7.必須對委托產(chǎn)品的生產(chǎn)實施監(jiān)督,及時指出生產(chǎn)過程中不符合GMP要求的地方,并督促工廠整改。
8.協(xié)助主管及部長對內(nèi)、外部關(guān)系溝通、交流、協(xié)調(diào),完成部門安排的任務(wù)
9.完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1.具有藥學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷,2年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)或質(zhì)量保證現(xiàn)場OA工作的實踐經(jīng)驗,
2.熟悉固體制劑、無菌制劑生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量標準,熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
3.具備一定的溝通能力,能適應(yīng)不定期的出差,具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
4.有持有人B證企業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
加入公司,您可以享受的福利
1、五險一金、補充商業(yè)保險等福利,年度獎金等;
2、免費美味的中午餐、租房補貼、子女托兒費補貼等(根據(jù)公司規(guī)定);
3、較好的行業(yè)發(fā)展前景、良好的同事關(guān)系、穩(wěn)健務(wù)實的工作氛圍;
4、系統(tǒng)的培訓助力您快速融入團隊。
5、定期進行職級評估、薪資調(diào)整。
工作地點
地址:南京棲霞區(qū)仙林大學城緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng)新園F5棟


職位發(fā)布者
HR
南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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仙林大學城緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng)新園f5
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