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崗位職責：

1.負責偏差、變更風險相關(guān)文件的起草工作。

2.負責偏差、變更的調(diào)查、跟蹤、收集、匯總，負責偏差、變更報告的整理工作。

3.負責組織相關(guān)人員對風險的識別，協(xié)助相關(guān)部門完成風險評估，對風險評估實施情況進行跟蹤，并對風險報告進行整理歸檔。

4.負責偏差、變更風險相關(guān)記錄的填寫工作。

5.完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其他工作。

任職資格：

1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；具相關(guān)工作經(jīng)驗2年以上。

2.熟悉風險管理和變更、偏差的工作。

3.熟悉風險、變更法規(guī)內(nèi)容要求，有一定的文字功底。

4.工作原則性強，邏輯能力強，人際溝通、協(xié)調(diào)能力強，良好的團隊合作意識及服務(wù)意識。