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1.從技術(shù)角度維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)作，包括人員日常異常情況的解決、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)難題的解決、檢測(cè)數(shù)據(jù)收集與趨勢(shì)分析、人員崗位培訓(xùn)等。
2.負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)文件的起草，包括儀器SOP、分析方法的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成方法學(xué)驗(yàn)證、方法學(xué)確認(rèn)及方法轉(zhuǎn)移等驗(yàn)證類工作。
3.熟悉EP、USP、CP中儀器分析實(shí)驗(yàn)室常規(guī)分析技術(shù)，包括液相色譜HPLC，氣相色譜GC、離子色譜IC等精密儀器的分析及操作。
4. 能夠組織完成實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS/OOT/OOE的調(diào)查工作，并制定完整的糾正預(yù)防措施。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，其中2年以上管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.具備實(shí)驗(yàn)室方法學(xué)驗(yàn)證、方法學(xué)確認(rèn)及方法轉(zhuǎn)移經(jīng)歷，熟悉并理解各驗(yàn)證項(xiàng)目考察的目的和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)邏輯。
3.藥企GMP工作背景，GMP意識(shí)良好，行為規(guī)范。
4.對(duì)于質(zhì)量活動(dòng)的分析調(diào)查（偏差，OOS/OOT/OOE）有豐富的經(jīng)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)思路清晰，工作高效；擅長(zhǎng)數(shù)據(jù)分析，對(duì)異常數(shù)據(jù)及時(shí)識(shí)別。