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工作職責(zé)：
1.接種中心的日常管理以及細(xì)胞庫的日常管理工作;
2.小試-中試以及中試-原液車間的不同項目的技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)管理工作;
3.生產(chǎn)數(shù)據(jù)趨勢分析：及時預(yù)測以及匯報生產(chǎn)過程中的非正常狀況和非預(yù)期的結(jié)果，配合質(zhì)量管理部門調(diào)查，糾正及預(yù)防措施的實(shí)施;
4.臨床批次的日常生產(chǎn)管理工作;
5.車間驗證體系框架的完善和日常管理工作。

崗位需求：
1.生物學(xué)、微生物學(xué)、發(fā)酵工程等相關(guān)專業(yè)；
2.碩士學(xué)歷要求3年以上抗體中試或者生產(chǎn)部門工作經(jīng)歷；本科要求5年以上抗體中試或者生產(chǎn)部門工作經(jīng)歷；其中管理經(jīng)驗不得少于2年；
3.細(xì)胞培養(yǎng)中試規(guī)模以上（含中試）生產(chǎn)批次經(jīng)驗不少于50批次；其中不銹鋼生物反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗不少于30批次；
4.具有不銹鋼生物反應(yīng)器或者不銹鋼配液系統(tǒng)等不銹鋼系統(tǒng)的使用經(jīng)驗；可以進(jìn)行不銹鋼設(shè)備的使用、清洗、滅菌等相關(guān)操作的使用和管理；
5.具有工藝驗證或者清潔驗證等相關(guān)的驗證工作經(jīng)驗；
6.具有項目轉(zhuǎn)移經(jīng)驗；
7.抗壓能力強(qiáng)，良好的溝通合作能力及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)思維和解決問題的能力；
8.具有設(shè)備驗證、設(shè)備日常管理經(jīng)驗。