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崗位職責(zé)：
一、團(tuán)隊(duì)管理：
①監(jiān)督和管理理化分析、微生物分析、儀器分析團(tuán)隊(duì)，確保工作順利進(jìn)行。
②制定團(tuán)隊(duì)工作計(jì)劃和目標(biāo)，并定期評(píng)估團(tuán)隊(duì)成員的績(jī)效。
③組織培訓(xùn)和技能提升活動(dòng)，提高團(tuán)隊(duì)整體水平。
二、質(zhì)量控制：
①制定和優(yōu)化中試生產(chǎn)階段的質(zhì)量控制計(jì)劃和流程。
②監(jiān)督和控制中試生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制工作，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
③解決中試生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，提出改進(jìn)措施并實(shí)施。
三、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施：
①設(shè)計(jì)和實(shí)施質(zhì)量控制相關(guān)的實(shí)驗(yàn)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
②制定實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)方法，確保團(tuán)隊(duì)成員按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。
四、技術(shù)平臺(tái)優(yōu)化：
①跟蹤質(zhì)量控制領(lǐng)域的***和研究進(jìn)展。
②持續(xù)優(yōu)化現(xiàn)有的質(zhì)量控制技術(shù)平臺(tái)，提高工作效率和準(zhǔn)確性。
五、溝通協(xié)調(diào)：
①與研發(fā)、生產(chǎn)和其他相關(guān)部門進(jìn)行有效的溝通和協(xié)調(diào)，確保質(zhì)量控制工作的順利進(jìn)行。
②參與中試生產(chǎn)相關(guān)的會(huì)議和討論，提供質(zhì)量控制方面的專業(yè)意見(jiàn)和建議。
六、文檔與報(bào)告編寫：
①定期整理并撰寫質(zhì)量控制相關(guān)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告和技術(shù)文檔。
②負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)資料的歸檔和管理。
七其他職責(zé)：
①參與制定公司質(zhì)量控制戰(zhàn)略和方向，提出建設(shè)性意見(jiàn)和建議。
②對(duì)接外部質(zhì)量機(jī)構(gòu)，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
③確保實(shí)驗(yàn)室安全和合規(guī)性，監(jiān)督團(tuán)隊(duì)成員遵守相關(guān)法規(guī)和公司政策。

任職要求：
①化學(xué)、生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年以上相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)。
②具備豐富的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉中試生產(chǎn)階段的質(zhì)量控制要求和流程。
③具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)和能力，能夠激發(fā)團(tuán)隊(duì)成員的工作熱情和創(chuàng)新精神。
④具備良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力，能夠與相關(guān)部門進(jìn)行有效的跨部門溝通。
⑤有較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行力，能夠承受一定的工作壓力。
⑥具備生產(chǎn)QC工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉生產(chǎn)線的質(zhì)量控制需求和操作流程。
⑦熟悉FDA的相關(guān)法規(guī)和審查要求，具備FDA迎審經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。