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工作職責(zé)：
1. 參與車(chē)間變更、偏差、驗(yàn)證等文件體系框架的完善和日常管理；
2. 負(fù)責(zé)中試車(chē)間和大生產(chǎn)車(chē)間的下游純化工作：包括母液配制、裝柱、在線配液、親和層析、離子交換層析、超濾各個(gè)工序，確保按照計(jì)劃和GMP要求完成下游純化工作；
3. 參與起草純化工作相關(guān)技術(shù)文件，包括批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程、操作規(guī)程等，并按SOP要求填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄、設(shè)備等輔助記錄;
4. 參與純化部門(mén)設(shè)備驗(yàn)收，IQ、OQ、PQ等工作，及設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng);
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，具有微生物、工業(yè)衛(wèi)生或相關(guān)專業(yè)知識(shí)；
2、 本科5年GMP車(chē)間工作經(jīng)驗(yàn)；
3、 熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》；
4、 熟練操作層析、超濾、在線配液等工藝設(shè)備；
5、 具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠有效的完成跨部門(mén)溝通；
6、 具有一定的抗壓能力、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
7、 具有大型不銹鋼生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)以及連續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；