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崗位職責(zé)：
1、關(guān)注國家局最新政策，熟悉相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)文件材料；
2、負(fù)責(zé)工藝研究立項(xiàng)調(diào)研、工藝設(shè)計(jì)、工藝研究報(bào)告撰寫；
3、負(fù)責(zé)中藥研發(fā)項(xiàng)目小試，中試及試生產(chǎn)，工藝驗(yàn)證等研究；
4、負(fù)責(zé)工藝研究過程中溝通、協(xié)作、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，并制定相應(yīng)的預(yù)案，
5、負(fù)責(zé)制定、完善責(zé)任設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程并對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)；
6、負(fù)責(zé)按要求完成制劑相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、收集和整理；
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)指派的其它任務(wù)。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上中藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，精通中藥工藝研究，熟悉中藥質(zhì)量研究；
3、熟悉中藥研發(fā)流程及注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)；
4、至少完成過三個(gè)品種系統(tǒng)藥學(xué)研究及資料撰寫，有中藥新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、至少完成1個(gè)中藥新藥申報(bào)資料撰寫，負(fù)責(zé)/參與的中藥新藥獲批IND/NDA優(yōu)先。