實施化學合成類原料藥項目研制工作,承擔項目調研、實驗方案的設計、工藝優(yōu)化,中試研究、質量研究、工藝交接與驗證等主要工作,同時對研發(fā)各階段進行總結分析,撰寫及整理相關申報資料,配合現(xiàn)場核查的相關工作。
1、 實施原料藥研發(fā)中工藝路線開發(fā)、工藝路線篩選、中試研究、質量研究、中試研究、工藝交接與驗證等工作做內容,分析并解決項目研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題
2、 設計每天的實驗方案并進行實驗,寫實驗記錄,總結實驗結果。
3、 及時與研發(fā)組長、分析人員、理化分析人員溝通試驗結果,并對檢驗結果討論與分析,以便調整實驗方案。
4、 對每一階段的實驗結果和數(shù)據(jù)進行分析整理匯總,明晰研究脈絡,確定實驗進度是否符合預期。
5、 向項目組長匯報實驗情況和進展。
6、 試驗用品、試液、儀器、設備等管理。
7、 對實驗過程的規(guī)范性、可追溯性進行自查。
8、 密切關注國家相關法規(guī)政策的變動,與項目組長研究調整試驗方案。
9、 填報每月研發(fā)物料計劃,協(xié)助統(tǒng)計課題項目物料費用,進行研發(fā)預算。
10、 編寫課題申報材料。
完成上級領導安排的臨時性工作。



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制藥·生物工程
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