職位描述
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崗位職責:
1、負責與上級領導一起制定項目的研發(fā)計劃,進行項目管理并帶領項目組成員完成整個項目的研發(fā);
2、負責研發(fā)小分子項目工藝路線的打通、研究、優(yōu)化,小試、中試放大生產,以及相關的工藝交接;
3、CDMO管理,對交付物、報告資料,方案進行審核把關,跟蹤項目進展,主動識別項目推進過程中的風險并及時向上級匯報。
4、按照CTD申報資料的要求撰寫和審核研發(fā)項目的申報資料;
5、對所負責項目所需物料有計劃的進行提交申購;
6、完成所負責的申報項目研發(fā)現(xiàn)場核查及協(xié)助生產廠家完成動態(tài)核查;
7、對本項目組的研發(fā)人員進行日常管理和培訓,對本項目組負責的實驗室儀器、衛(wèi)生、安全負責;
8、完成上級領導交辦的其他工作;
任職要求:
1、藥物合成、有機合成或相關專業(yè),統(tǒng)招本科及以上學歷;
2、五年以上化學合成或化學原料藥工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化、工藝放大和注冊申報資料撰寫經驗(有項目管理經驗者優(yōu)先);
3、熟悉研發(fā)流程和技術資料撰寫的基本要求,能夠獨立撰寫、審核合成工藝研究申報資料;
4、熟練掌握各種有機合成操作技術、熟練進行圖譜解析、熟練檢索和運用各種化學文獻及專利;
5、具有較強的溝通、協(xié)調能力和分析、解決問題能力,誠實、好學、責任心強,善于合作;
6、熱愛研發(fā)工作,身體健康;
工作地點
地址:南京棲霞區(qū)南京-棲霞區(qū)南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司


職位發(fā)布者
HR
江蘇辰旭醫(yī)藥有限公司

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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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江蘇省南京市玄武區(qū)童衛(wèi)路5號6棟3層
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