應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2025-04-23 09:57:39
488人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1、熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)政策，負(fù)責(zé)組織公司產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊工作；
2、組織跟進(jìn)注冊全過程，組織對(duì)主管部門的問題溝通及資料補(bǔ)充，完成形式審查、現(xiàn)場核查及審評(píng)等工作；
3、組織與檢驗(yàn)、臨床及監(jiān)管等機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)及溝通，組織完成相應(yīng)的檢驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)及監(jiān)管核查等工作；
4、參與研發(fā)項(xiàng)目的調(diào)研及關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的評(píng)審，組織確定國內(nèi)外產(chǎn)品注冊方案及實(shí)施計(jì)劃；
5、負(fù)責(zé)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理工作。
任職要求：
1、 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、自動(dòng)化、機(jī)電、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2、有國內(nèi)三類器械首次注冊經(jīng)歷以及CE 認(rèn)證工作經(jīng)歷；
3、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及CE認(rèn)證相關(guān)法規(guī)；
4、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和撰寫能力；
5、工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
有醫(yī)療器械國內(nèi)或國際注冊經(jīng)驗(yàn)者均可投遞交流?。?
注：聯(lián)系我時(shí)，請說是在浦口人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：重慶渝北區(qū)重慶山外山集團(tuán)重慶市兩江新區(qū)慈濟(jì)路1號(hào)
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財(cái)物（如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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500-999人
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國內(nèi)上市公司
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慈濟(jì)路1號(hào)山外山集團(tuán)
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