職位描述
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崗位職責(zé):
1、負責(zé)公司臨床試驗的項目管理工作,對所負責(zé)的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理,確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、操作流程及法規(guī)要求進行;
2、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡(luò)人,代表項目團隊與研究者保持有效溝通,確保項目相關(guān)信息被準確完整的傳遞,培養(yǎng)并保持與中心的良好關(guān)系;
3、負責(zé)統(tǒng)籌管理所轄團隊,對所轄員工在研究中心開展臨床試驗項目的具體工作進行專業(yè)培訓(xùn)與專業(yè)指導(dǎo);
4、定期進行協(xié)同訪視,查看試驗推進情況,確保工作開展符合相關(guān)要求;
5、負責(zé)臨床試驗所需遵循的流程和表單的審核工作,確保臨床試驗項目流程符合法規(guī)要求;
6、承擔(dān)對臨床試驗項目資料、臨床試驗物資的總體管理;
7、其他需要完成的工作。
任職要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、臨床項目管理工作經(jīng)驗,有一定CRC資源;
3、熟悉GCP和藥品注冊管理辦法等臨床試驗相關(guān)法規(guī),并獲得GCP證書。
工作地點
地址:杭州西湖區(qū)杭州-西湖區(qū)南都研發(fā)樓B座8樓


職位發(fā)布者
HR
杭州核力欣健實業(yè)股份有限公司

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