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1.負(fù)責(zé)偏差、變更風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)文件的起草工作。

2.負(fù)責(zé)偏差、變更的調(diào)查、跟蹤、收集、匯總，負(fù)責(zé)偏差、變更報(bào)告的整理工作。

3.負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對風(fēng)險(xiǎn)的識別，協(xié)助相關(guān)部門完成風(fēng)險(xiǎn)評估，對風(fēng)險(xiǎn)評估實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤，并對風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告進(jìn)行整理歸檔。

4.負(fù)責(zé)偏差、變更風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)記錄的填寫工作。

5.完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。

任職資格：

1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；具相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上。

2.熟悉風(fēng)險(xiǎn)管理和變更、偏差的工作。

3.熟悉風(fēng)險(xiǎn)、變更法規(guī)內(nèi)容要求，有一定的文字功底。

4.工作原則性強(qiáng)，邏輯能力強(qiáng)，人際溝通、協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，良好的團(tuán)隊(duì)合作意識及服務(wù)意識。