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崗位職責： 1.協助質量部經理做好公司MAH產品質量管理體系的建設和完善工作，貫徹落實公司各項質量方針政策和規(guī)定，參與制訂、審核和執(zhí)行部門的年度質量工作計劃; 2.執(zhí)行質量管理體系，落實GMP規(guī)范及客戶的要求，落實質量管理相關的政策、制度、流程確保公司質量體系和日常運行符合GMP要求; 3.負責維護MAH產品的管理制度及SOP，不斷完善優(yōu)化MAH產品管理流程，以滿足公司發(fā)展的需要; 4.負責監(jiān)督公司MAH產品的質量管理過程，組織分析處理產品各類質量問題、提出改進措施，確保質量風險可控; 5.處理和審核所有與MAH產品質量有關的變更、偏差及超標等的審核，保證每批MAH產品生產、質量管理過程風險可控; 6.協助公司官方及客戶的GMP認證審計、注冊核查的準備、現場檢查接待、缺陷整改等相關工作; 7.負責MAH相關的對內、對外溝通協調，及時處理MAH產品質量相關事務; 8.按要求、時限完成上級及公司布置的各項任務。 任職要求： 1、藥學及相關專業(yè)本科及以上學歷； 2、8年以上QA經驗并在B證企業(yè)從事QA工作3年以上； 3、溝通能力強，并具有較強的團隊協作能力及較強的抗壓能力，能適應一定頻率的出差。