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一、工作職責 1、負責項目研究設(shè)計、開發(fā)和研制工作，包括制劑處方設(shè)計、篩選、制劑工藝優(yōu)化、制劑穩(wěn)定性考察、中試放大和技術(shù)支持等制劑相關(guān)研究，完成產(chǎn)品注冊申報。 2、審核研發(fā)方案，并指導項目組成員進行研發(fā)方案設(shè)計與實施。 3、負責現(xiàn)場指導并完成產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移，滿足產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)需求。 4、根據(jù)公司要求，對項目進展情況進行總結(jié)，按時提交工作進展和項目報告； 5、能夠獨立撰寫注冊申報資料，新產(chǎn)品立項技術(shù)評估。 6、配合部門管理制度的優(yōu)化和完善。 二、任職資格 1、碩士以上學歷，藥學相關(guān)專業(yè)。 2、要求5年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗，化藥/生物藥方向，具備仿制藥研發(fā)、新藥研發(fā)工作經(jīng)驗。 3、掌握國內(nèi)外藥品研發(fā)的最新審評法規(guī)政策及技術(shù)指導原則。有注冊申報資料撰寫經(jīng)驗； 4、參與制定和完善公司新產(chǎn)品業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)制度。負責創(chuàng)新藥、仿制藥的研發(fā)工作，擬定研發(fā)項目計劃方案，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程，對項目的完成質(zhì)量負責。 5、解決研發(fā)中出現(xiàn)的相關(guān)技術(shù)問題，指導研發(fā)項目，組織和協(xié)調(diào)人員技術(shù)攻關(guān)。 6、工作態(tài)度積極向上、敢于擔當，有良好的責任心和團隊協(xié)作精神。