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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)/檢查，確保藥品質(zhì)量。

2、負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作規(guī)程等文件的起草，修訂，審核，保證嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。

3、負(fù)責(zé)本車間的驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作，確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)，完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，采用新的生產(chǎn)處方或生產(chǎn)工藝前，或者生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝等發(fā)生變更時(shí)進(jìn)行確認(rèn)或驗(yàn)證。

4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間操作人員的生產(chǎn)操作規(guī)程和操作技能等培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)培訓(xùn)考核與評(píng)估。

5、負(fù)責(zé)每批產(chǎn)品檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保物料平衡符合設(shè)定的限度，盡可能避免出現(xiàn)任何偏離工藝規(guī)程或操作規(guī)程的偏差，一旦出現(xiàn)偏差，執(zhí)行偏差程序，并負(fù)責(zé)偏差的調(diào)查。

6、確保批記錄填寫及時(shí)、正確、完整，負(fù)責(zé)批記錄審核并及時(shí)送交質(zhì)量部。

7、負(fù)責(zé)潔凈廠房，生產(chǎn)車間設(shè)施/設(shè)備等的衛(wèi)生，維護(hù)保養(yǎng)，確保車間正常生產(chǎn)及在生產(chǎn)的每一階段保護(hù)產(chǎn)品和物料免受微生物和其他污染，防止污染、交叉污染和混淆。

8、保證生產(chǎn)/驗(yàn)證等用原料、包裝材料、中間產(chǎn)品都是經(jīng)質(zhì)量部放行的品種。

9、負(fù)責(zé)車間物料的消耗，水、電、汽等能源消耗的管理，控制生產(chǎn)成本。

10、負(fù)責(zé)車間的安全生產(chǎn)。

11、負(fù)責(zé)完成公司安排的臨時(shí)工作。

12、保證生產(chǎn)車間的偏差、變更都經(jīng)過(guò)調(diào)查處理、評(píng)估。

13、保證生產(chǎn)車間的CAPA按時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行。

14、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的自檢。

15、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的質(zhì)量回顧。

16、配合設(shè)備部做好設(shè)備驗(yàn)證及廠房、設(shè)備設(shè)施的維護(hù)和檢修。

17、配合QA室和QC室監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。

18、配合QA室做好質(zhì)量事故調(diào)查。

任職要求：

1、學(xué)歷/專業(yè)：藥學(xué)、化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；

2、五年以上藥品制造企業(yè)車間管理工作經(jīng)驗(yàn)；

3、具備良好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力以及解決復(fù)雜問(wèn)題的能力；

4、有強(qiáng)烈責(zé)任心、事業(yè)進(jìn)取心、助力醫(yī)藥行業(yè)的情懷。

能力強(qiáng)者，薪資可面議