


- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
1、搜集、分析和整理醫(yī)學(xué)前沿信息及資源,制定產(chǎn)品臨床試驗(yàn)策略;
2、 負(fù)責(zé)研究中心篩選、啟動(dòng)、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項(xiàng)目等相關(guān)工作;
3、 監(jiān)督和管理臨床研究項(xiàng)目,并對(duì)接與管理CRO公司,確保項(xiàng)目高質(zhì)量快速推進(jìn);
4、 負(fù)責(zé)審核臨床總結(jié)報(bào)告等臨床部分申報(bào)資料的撰寫、審核及修訂;
5、 負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量部進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫及審定;
6、 負(fù)責(zé)有關(guān)的臨床試驗(yàn)不良事件(AE)及嚴(yán)重不良事件(SAE)報(bào)告的醫(yī)學(xué)評(píng)估及質(zhì)量審核、監(jiān)督。
任職要求:
1、 臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)學(xué)類專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、 具有1-2個(gè)完整新藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床試驗(yàn)操作流程;
3、具備3年以上CRA經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)、能力和素質(zhì)要求;至少2年以上PM同崗位工作經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》,熟悉ICH-GCP,熟悉藥物研發(fā)的全過(guò)程,精通臨床試驗(yàn)全過(guò)程,熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀;
5、 醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)和文字功底扎實(shí)、具備知識(shí)性文字撰寫及輸出能力;
6、 優(yōu)秀的溝通能力和組織能力,具有出色的書面與口頭表達(dá)能力,善于溝通,為人踏實(shí),工作細(xì)心,能承受一定工作壓力,適應(yīng)出差。



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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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仙林大學(xué)城緯地路9號(hào)江蘇生命科技創(chuàng)新園f5
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WEB前端中級(jí)工程師 10000-16000元浦口區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科鈦能科技股份有限公司
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嵌入式軟件助理工程師 8000-13000元浦口區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科鈦能科技股份有限公司
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