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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)生物制藥設(shè)備（工藝設(shè)備）、工程（暖通、壓縮空氣、蒸汽、純化水、注冊(cè)用水等）、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的SIA（系統(tǒng)影響評(píng)估）、CCA（部件關(guān)鍵影響性評(píng)估）、FAT（工廠驗(yàn)收測(cè)試）、SAT（現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試）、IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）及PQ（性能確認(rèn)）的驗(yàn)證方案編制、審核、執(zhí)行及驗(yàn)證交付等工作；

2、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的研發(fā)測(cè)試；

3、負(fù)責(zé)起草確認(rèn)/驗(yàn)證的相關(guān)文件及方案，包括QPP/SIA/RA/CCA/TM/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ；

4、根據(jù)DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ方案，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、驗(yàn)證；

5、負(fù)責(zé)跟蹤研發(fā)驗(yàn)證過程中產(chǎn)生的偏差、變更的整改和關(guān)閉；

6、負(fù)責(zé)相關(guān)驗(yàn)證儀器的管理，定期校準(zhǔn)。

職位要求：

1、本科或以上學(xué)歷

2、有制藥相關(guān)專業(yè)與藥企QA、工程等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先

3、能看懂系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖紙，電氣圖；

職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、14薪、餐補(bǔ)、健身俱樂部、加班補(bǔ)助